Стентирование

Риск формирования повторного сужения в месте имплантации стандартного стента в течение первого года после вмешательства — основной недостаток метода коронарного стентирования. По данным различных исследований, вероятность возникновения рестеноза (повторного сужения) после стентирования составляет от 20 до 30%.

Создание технологии локальной доставки лекарственного вещества с помощью коронарного эндопротеза явилось без преувеличения революционным шагом в развитии эндоваскулярных методов. Появление стентов с лекарственным покрытием послужило мощным импульсом к дальнейшему развитию и внедрению в клиническую практику эндоваскулярных технологий.

Опыт клинического применения на сегодняшний день имеют следующие типы лекарственных препаратов для покрытия коронарных эндопротезов:

• Противосвертывающие:
• гирудин
• гепарин
• абсциксимаб
• Ингибиторы миграции:
• ингибиторы С-протеиназы
• ингибиторы металлопротеазы (Batimastat)
• Ускоряющие заживление:
• ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
• 17-β-эстрадиол
• Противоопухолевые:
• паклитаксель
• актиномицин D
• Иммунносупрессанты:
• рапамицин (Sirolimus)
• дексаметазон

Наиболее перспективными лекарствами для покрытия эндопротезов в настоящее время являются препараты, обладающие противоопухолевыми и иммунносупрессивными свойствами. Основные научные разработки сегодня сосредоточены в данной области и нацелены на поиск препарата, эффективно подавляющего клеточный рост без побочных эффектов.

Наибольший опыт клинического применения на сегодняшний день имеют эндопротезы, покрытые препаратом рапамицином (Sirolimus) из группы иммунносупрессантов. В нашей стране — это единственный препарат, применяющийся в клинической практике в качестве лекарственного покрытия на коронарных стентах. Рапамицин представляет собой макроциклический лактон, обладающий высокой антипролиферативной активностью.

Основой эндопротеза Cypher с лекарственным покрытием является матричный коронарный стент, на металлическую основу которого нанесен неразлагающийся полимер, являющийся базисным слоем и резервуаром для активного действующего вещества (рапамицин). Дополнительный внешний тонкий слой полимера представляет собой диффузионный барьер, замедляющий высвобождение активного вещества и, тем самым, способствующий равномерному распределению концентрации вещества в окружающих тканях в течение длительного времени.

Одно из крупных многоцентровых зарубежных исследований по изучению эффективности лечения первичного коронарного атеросклероза с использованием рапамициновых стентов — RAVEL study. В исследование включено и обследовано 238 пациентов через 6 месяцев и через год после имплантации стентов с лекарственным покрытием. Через полгода после инвазивного лечения ни в одном случае не выявлен значимый рестеноз. В рандомизированном исследовании Morice M-C, сравнивающим эффективность стентов с лекарственным покрытием и стандартных стентов, в группе рапамициновых эндопротезов через год случаев рестеноза не отмечено, в то время как во второй группе частота рестеноза составила 28%.

Накопленные к настоящему моменту данные о применении в клинической практике стентов с лекарственным покрытием свидетельствуют о высокой эффективности данного вида эндопротезов при вмешательствах на поражениях различной морфологии. В частности, стенты с рапамицином обладают высокой антипролиферативной активностью, что подтверждено результатами клинических исследований, свидетельствующих о радикальном снижении рестеноза в отдаленном периоде.

В нашем центре стенты с лекарственным покрытием Cypher используются в течение последних пяти лет. За это время имплантировано более 1400 стентов, в отдаленном периоде ангиографически обследовано более 1100 пациентов, случаев рестеноза в стенте не выявлено.Эту лечебную процедуру мы выполняем в течение краткосрочной госпитализации (3-5 дней).

Помимо этого, стенты с лекарственным покрытием Cypher мы применяли при лечении рестеноза ранее имплантированного стандартного стента. Накопленный материал является первым клиническим опытом имплантации стентов с лекарственным покрытием Cypher в рестеноз после применения стандартных стентов. Полученные годичные результаты наблюдения демонстрируют высокую эффективность стентов с рапамициновым покрытием при вторичных эндоваскулярных вмешательствах, в частности, при лечении внутристентового рестеноза. Из 144 имплантации стентов с лекарственным покрытием Cypher, обследованных ангиографически через год после имплантации во внутристентовый рестеноз, ни один не имел признаков повторного гемодинамически значимого сужения.