Стенты с лекарственным покрытием у больных высокого риска
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В исследование включено 212 пациентов с предшествующей операцией коронарного шунтирования в возрасте от 40 до 70 лет. Пациентам, включенным в исследование, в качестве первичной реваскуляризации миокарда выполнены аутовенозное шунтирование огибающей и правой коронарных артерий либо их ветвей, аутовенозное шунтирование диагональных ветвей передней нисходящей артерии, аутоартериальное шунтирование (внутренняя грудная артерия) передней нисходящей артерии. 116 больным, включенным в исследование, эндоваскулярные вмешательства выполнены в нативном коронарном русле. 96 пациентам эндоваскулярные вмешательства произведены на аортокоронарных шунтах.
Ангиографически успешным считался результат при наличии следующих морфологических критериев: отсутствие остаточного стеноза в месте стентирования более 10%, признаков диссекции и тромбоза сосуда. Для оценки функциональных результатов эндоваскулярного лечения использовался анализ коронарного кровотока по классификации TIMI (Thrombolysis In Myocardial Infarction-trial). Критерием успешно выполненной процедуры считался кровоток TIMI 3 по сосуду, где проводилось эндоваскулярное вмешательство. В госпитальном периоде клиническую эффективность процедуры оценивали по следующим параметрам: наличие или отсутствие симптомов стенокардии, наличие или отсутствие осложнений (летальный исход, инфаркт миокарда). Клинически эффективным считали результат при исчезновении симптомов стенокардии либо снижении выраженности стенокардии на 2 функциональных класса при отсутствии осложнений.
По прошествии одного года с момента проведения процедуры реваскуляризации оценивали летальность и развитие осложнений (возобновление приступов стенокардии, возникновение инфаркта миокарда, проведение повторного коронарного шунтирования или эндоваскулярной реваскуляризации). 47 пациентам в группе эндоваскулярных вмешательств в нативном русле и 36 пациентам после лечения аортокоронарных шунтов через год были выполнены контрастная коронаровентрикулография и шунтография. Частота рестеноза рассчитывалась в процентах: доля сегментов с гемодинамически значимым рестенозом от общего количества сегментов, где выполнялось вмешательство. Также рассчитывали среднее количество сегментов коронарного русла на одного пациента с появлением новых атеросклеротических бляшек в исследуемых группах.
Статистический анализ материала проводился с использованием t-критерия Стьюдента для количественных признаков. Для анализа качественных признаков использован непараметрический критерий χ² и точный критерий Фишера. Многофакторный анализ предикторов риска развития осложнений и рецидива стенокардия проводился методом логистической регрессии с пошаговым отбором в модель следующих клинических и ангиографических параметров: сроки проведения стентирования после операции, пол, сахарный диабет, курение, гиперхолестеринемия, фракция выброса ЛЖ, нестабильная стенокардия, морфологический тип поражения, протяженность поражения, диаметр поражения, тип стента (с лекарственным покрытием, без покрытия). Включение факторов в модель регрессии выполнялось с порогом значимости < 0.15.
|